中裕公告愛滋病療法臨床試驗「受試者完成所有療程」 且新藥取得中國專利
記者洪宗荃/綜合報導
台灣製藥公司中裕(4147)昨(26)日發布重訊,公告於本月25日,長效型TMB-365和TMB-380,以每兩個月一次方式治療的愛滋病療法的2a期臨床試驗,最後一位受試者完成所有治療療程,中裕預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。
中裕昨日公告長效型TMB-365和TMB-380愛滋病療法2a期臨床試驗,最後一位受試者完成所有治療療程。(圖/取自中裕官網)
中裕也指出,將適時發佈相關訊息以及安排後續國際研討會數據 發表。如果研究結果符合期望,預計於2025年推進至Phase 2b臨床研究,並持續與大藥廠進一步洽談授權合作。
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同時,中裕公告該公司的愛滋病新藥TMB-365,以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術(HistidineModification)取得中國國家知識產權局核發之專利證書,發明專利名稱為「具改良藥物動力學之經酸鹼度依賴性抗原結合活性工程化之抗人類免疫缺乏病毒抗體」。
而中裕補充,TMB-365 M52的醣基修飾工程技術(Glycan Modification)現已在全球各主要國家或地區提出此項專利申請,並先前已獲得美國、日本、 德國、英國、法國、西班牙、義大利、中國、台灣等多個國家之專利核准,專利保護期可至2040年。
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中裕於2022年啟動長效型TMB-365及TMB-380合併使用的臨床1b/2a試驗。2023年9月已完成先鋒組臨床1b試驗,並於2024年3月於CROI國際研討會發表,現正執行核心組臨床2a期試驗。
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